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第652章 泼天的功劳

刘翰林茫然的抬起头,辨认了片刻赶紧跑过来:“会长!原来是您啊。”

好险好险,刚才差点就要开喷了,他以为哪个实验员在这磨洋工呢,来都来了,站门口硬看了十分钟。

翟达:“给我介绍一下进展吧,我许久没来了,听说品种权”已经拿下了?

“”

“品种权”是一种专门针对植物的智慧財產权,和专利有同等法律效益,並且也有对应的国际公约,算是成果保护里的一环。

刘翰林点点头,清了一下嗓子:“对的,目前正在对特种眉豆”的有效物质,进行药理、毒理的临床前研究,我们儘可能加快速度,爭取春节前完成,提交i期临床试验申请。”

“如果批准,就会在研究院附属医院招募志愿者,计划是100名,很容易招募,甚至很抢手,因为仅仅研究院体系內的二型尿病患者就不止这个数。”

“但很可惜,按照法律规定,期临床”最多不能超过100人,而且一年內不能进行新的试验,要追踪观测,也就是第101人,要等到后年了...说实话,这个名额相当紧张,论文在学术通鑑”发布后,几乎每天都有人来我们打听。”

提起此事,刘翰林也有些头疼。

尿病是我国第一大慢性病,发病率高达12.8%,全国患者1.4亿人。

而其中,一型尿病只占10%,剩下90%,都是二型尿病。

中国发病率高的因素是很复杂的,首先饮食结构上,碳水尤其是近现代的“精致碳水”占比极高,从年轻时就在高强度使用血调节机能。

二来,有数据统计,在50/60一代出生,经歷过“飢饿年代”的人,尿病发病率会高於其他时期的人,曾经可能饿出过毛病,而现在预期寿命增加,这些人自然在统计学上成为了“高患病率”的支撑。

每年因尿病死亡人数近130万,这都还没算数倍於此的併发症(心脑血管、

肾病变)等。

所以当初那篇研究院的论文,除了在全球学界瞩目以外,国家也相当重视,卫健委立刻派人来询问真偽。

真自然是真,不过距离成熟製药上市,还相当遥远。

有多遥远呢?

刘翰林算了算:“预计7年內上市!”

翟达:..

“7年时间...上次我听到这么离谱的时间跨度,还是上次...”

刘翰林无奈道:“没办法,这方面的规则一直是最严格的,已经是默认我们研究所一直顺利,且所有审批秒过的情况下。”

假设药物研发本身已经完全结束,也需要1年时间的临床前研究,也就是刘翰林他们今天正在做的事情(普通药企能力有限可能需要2—4年),再之后就是i

期、1期、川期临床实验,从志愿者到患者到更多的患者,接近七年时间。

每一期的时间不能重合,就硬等,追踪看这些人会不会有副作用,最严重的比如死掉什么的...

最后i11期的5000人,甚至要等3—4年,追踪观测..

临床试验加起来就6—7年了,时间就这么算出来的,除非政策有变化。

这事儿还真不好开后门,期、!期、川期临床实验不单单是政策需要,也是科学需要。

卫健委也希望儘快,甚至承诺上市即入医保,但这不光是“行政管理”的问题了,可能涉及“立法”。

(创新性新药加速政策是18年出台的,但也只是缩短审批时间,而不是临床试验时间)

但7年什么概念?翟达现在回去和小木头人造人,等孩子小学二年级左右,这药才算走完了全流程...

若是再拖沓一些,换个一般企业磕磕碰碰,可能需要14年...微积分都学会了。

翟达理解医药监管的严格,是对病人生命的负责,但不得不说这个数字...还是超出他们这种一年干好几样大事、每年都日新月异的科技企业认知。

真这么玩,他可以將这个项目从脑海里剔除了,不值得自己持续关注七年时间...

七年后说不得我已经在玩空间站了..

刘翰林也嘆了口气:“哎,这也是没办法,所里的张智伟,他妈妈就是二型尿病,併发症很严重....预期寿命不到一年了,他现在发了疯一样耗在实验室,就是想哪怕提前一天进度...”

翟达摸了摸下巴,但只摸到了口罩的粗糙:“我记得特种眉豆”的天然成分,因为含量原因直接食用效果不明显对么?有多大差距?”

刘翰林道:“每千克特种眉豆”,只含有78毫克有效物质,直接吃...得当饭吃,而且吸收不好,关键是眉豆”本身碳水含量就高,让尿病患者这样搞和服毒差不多,所以才不得不以精炼製药的方式进行。”

“总量上倒是好说,特种眉豆”亩產目前是六百公斤,对应一下的话,大概每100公斤可產出一个人一疗程的药物,根据患病成程度所需疗程不同,一亩地治三个人吧...”

翟达道:“也不是没有办法,如果和火精枣”一样做成饮剂呢,走保健食品?”

本身就是药食同源的东西。

刘翰林张了张嘴:“这样的话...走不了物质专利,盈利潜力大大降低,而且进不了医保和医院体系,我们无法监管购买者的实际情况,即便没有尿病,也能修补β胰细胞,產量的大部分,很可能被根本没病的人消耗掉....”

翟达:“路是人走的,研究院都无法人工合成,我不相信短时间內別人就能合成,盈利潜力更是不重要,对研究院来说,时间成本才叫珍贵,我们可以双管齐下,保健食品尝试性做一下,药物审批也不放鬆,要自信点,没人能走在我们前面即可。”

“无法监管...操作层面有许多方式,比如售卖时需要出具尿病的医保诊断记录,退一万步说,即便有部分人屯货积压坐地起价,也好过市场上一点东西也没有,毕竟...每年尿病要死130万,併发症可能要乘以5。”

翟达拍了拍刘翰林的肩膀:“相对应的,產量才是关键,1.4亿患者...还有每年新增,一亩地治3个人,如果分十年消化尿病患者存量”,需要近500万亩种植面积...比起商业上的各种自我保护,如何能够把產量攀起来才是最要紧的...否则就是製药,你也供不上。”

七年时间,存在一个资源错配,理论上他们有七年来攀升种植面积,但这七年又不能卖,种这么多餵猪么?

现在这个两条腿走路的方式更合理一些,边种边销,以正循环去扩大规模,而不是憋著七年,等一鸣惊人。

这都还没算海外市场。

最重要的是,生物医疗研究所內,还有许多宝藏,如果路子通了,都可以这么来。

“我来规划一下,爭取快速上正轨。”

他想起了一个人,孟涛。

不知道在金陵那边怎么样了,混的好不好,面子大不大。

不是搞扶贫么...现在机会来了。

500万亩的经济作物需求,而且是包种包收....这得多少户脱贫?

算不算...泼天的功劳?

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